Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :013129
   
Ime zdravila : DIPHERELINE
Poimenovanje zdravila : DIPHERELINE 11,25 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : DIPHERELINE 11,25 mg prašek za susp.za inj.viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z vehiklom, 1 injekcijsko brizgo in 2 injekcijskima iglama
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : L02AE04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02AHormoni in sorodne učinkovine
L02AEAnalogi gonadotropin sproščajočih hormonov
L02AE04triptorelin
 
Zadnja sprememba podatkov :15.10.2013    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 triptorelin
11,25 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. raka prostate, če se odziva na hormonsko zdravljenje. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa. 1.2. prezgodnje pubertete. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1. urološke specialistične zunajbolnišnične dejavnosti za indikacijo pod točko 1.1. KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo Mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota in Oddelku za kirurgijo SB Izola. 1.2. splošne in družinske medicine, 2.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti za indikacijo pod točko 1.2. KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 09.12.2019
 
Velja od : 18.12.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 273,47 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-1646/09 28.10.2009 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : IPSEN PHARMA
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 15.10.2013

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 11,25  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,134  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012